Lainsäädäntö

Syöpätautien rekisteröinti perustuu lakiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta ja joukkotarkastustoiminta perustuu seulonnoista annettuun asetukseen.

Syöpärekisteröinti

• • Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008)
    • Lakisääteinen velvoite.
  • Valtioneuvoston asetus Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (675/2008)
    • 1 §1) ”toimia asiantuntijaviranomaisena … kansanterveystyöhön … liittyvissä asioissa;”
  • EU:n yleinen tietosuoja-asetus (2016/679)
    • Henkilötietojen käsittely perustuu tietosuoja-asetukseen.
  • Tietosuojalaki (1050/2018)
    • Tietosuoja-asetuksessa tarkoitettujen erityisten henkilötietojen käsittely perustuu tietosuojalakiin.
  • Terveydenhuoltolaki (1326/2010)
    • Potilasasiakirjoista ja potilastietojen käsittelystä 9 §. 
  • Laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta (906/2019)
    • Tietoturvallisuusvaatimukset.
  • Poistettu kumotut: Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (556/1989), Asetus terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (774/1989) myöhempine muutoksineen ja Asetus tietoturvallisuudesta valtionhallinnossa (681/2010).
  • Lisätty: Laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta (906/2019).

JOUKKOTARKASTUSTOIMINTA

• • Valtioneuvoston asetus seulonnoista (339/2011)
    • Lakisääteinen velvoite. Toimintaa kuvataan.
  • Terveydenhuoltolaki (1326/2010)
    • Etenkin 14 § ja 23 §.
  • Kansanterveyslaki (66/1972)
    • Kuntien ja kuntayhtymien järjestämisvastuu etenkin 5 §.
  • Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001)
  • Sosiaali- ja terveysministeriön asetus potilasasiakirjoista (298/2009)
  • Poistettu kumotut: Sosiaali- ja terveysministeriön asetus säteilyn lääketieteellisestä käytöstä (423/2000). Kansanterveysasetuksen (802/1992) 4 § kumottu.

JOUKKOTARKASTUSTEN REKISTERÖINTI

• • ​Valtioneuvoston asetus seulonnoista (339/2011)
    • Lakisääteinen velvoite.
  • Terveydenhuoltolaki (1326/2010)
    • Valtioneuvoston asetus seulonnoista on säädetty tämän lain nojalla.
  • Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008)
    • Lakisääteinen velvoite.
  • Valtioneuvoston asetus Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (675/2008)
    • 1 §1) ”toimia asiantuntijaviranomaisena … kansanterveystyöhön … liittyvissä asioissa;”
  • EU:n yleinen tietosuoja-asetus (2016/679)
    • Henkilötietojen käsittely perustuu tietosuoja-asetukseen.
  • Tietosuojalaki (1050/2018)
    • Tietosuoja-asetuksessa tarkoitettujen erityisten henkilötietojen käsittely perustuu tietosuojalakiin.
  • Laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta (906/2019)
    • Tietoturvallisuusvaatimukset.
  • Poistettu kumotut: Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (556/1989), Asetus terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä (774/1989) myöhempine muutoksineen ja Asetus tietoturvallisuudesta valtionhallinnossa (681/2010).
  • Lisätty: Laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta (906/2019).

TILASTOINTI JA TUTKIMUS

• • Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008)
    • THL toimii tilastolain tarkoittamana tilastoviranomaisena 2 § 4 c) & 5 h § ja ylläpitää alan tilastoja. Syöpärekisterin tietoja voi käyttää tieteelliseen tutkimukseen lain mukaisesti (THL:n sisäisen luvan saaneet tutkimukset).
  • Valtioneuvoston asetus seulonnoista (339/2011)
    • 6 c § ”…yksilötason tiedot Suomen Syöpärekisterin joukkotarkastusrekisteriin, joiden perusteella voidaan arvioida seulonnan laatua ja vaikuttavuutta.”
  • EU:n yleinen tietosuoja-asetus (2016/679)
    • Sovelletaan tilastotarkoituksiin kerättävien tietojen käsittelyssä (Tilastolaki). Sovelletaan tutkimuksessa. Henkilötietojen käsittelyn yleisperiaatteet.
  • Tilastolaki (280/2004)
    • THL toimii tilastolaissa tarkoitettuna tilastoviranomaisena. Henkilötietojen käsittelyn yleisperiaatteet.
  • Tietosuojalaki (1050/2018)
    • Sovelletaan tilastotarkoituksiin kerättävien tietojen käsittelyssä (Tilastolaki). Sovelletaan tutkimuksessa. Henkilötietojen käsittelyn yleisperiaatteet.
  • Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999)
    • Sovelletaan tilastotarkoituksiin kerättävien tietojen käsittelyssä (Tilastolaki). Henkilötietojen käsittelyn yleisperiaatteet.
  • Laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta (906/2019)
    • Tietoturvallisuusvaatimukset.
  • Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019)
    • Syöpärekisterin tietoja voi käyttää tieteelliseen tutkimukseen lain mukaisesti (Kattaa kahden tai useamman toisiolain tarkoittaman rekisterinpitäjän tietoihin perustuvat tutkimukset. Sovelletaan myös THL:n ulkoisten hakijoiden tutkimuksiin. Määrittelee henkilötietojen tietoturvallisen käyttöympäristön.)
  • Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999)
    • Syöpärekisterin aineistoilla harjoitettu tutkimus on pääosin lääketieteellistä.
  • Sosiaali- ja terveysministeriön asetus rekisterinpitäjän ja Tietolupaviranomaisen velvollisuudesta laatia aineistokuvaus (114/2021)
  • Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaisen määräykset
    • • • Muiden palveluntarjoajien tietoturvallisille käyttöympäristöille asetettavat vaatimukset.
        • Aineistokuvausten tietosisällöt, käsitteet ja tietorakenteet

11.02.2021